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杏彩体育平台app动态|第五分局开展洁净环境专项监测工作

添加时间:2024-04-18 09:20:01| 来源:杏彩体育官网app 作者:杏彩体育官网登录入口 点击量:89

  近日,第五分局委托第三方对辖区无菌、植入类医疗器械生产企业洁净间、生物安全柜进行专项监测,并邀请专家,结合本次专项监测开展线上培训。

  为进一步提升医疗器械生产企业洁净环境质量管理能力,切实加强对高风险重点医疗器械产品的监管,防范风险,保障生产环节质量安全,第五分局委托第三方对辖区32家无菌、植入类医疗器械生产企业洁净间和生物安全柜进行了监测。本次专项共监测洁净间330间、洁净工作台64台、生物安全柜30台。总体情况良好,大部分企业能够对洁净环境进行有效控制,但也有部分企业存在缺陷。对于存在不合格项目的企业,第五分局对企业负责人进行行政约谈,责令企业立即整改。

  下一步第五分局将继续加强对无菌植入高风险企业的监督检查,加大产品抽检力度,保障消费者用械安全。


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